外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢

Implants for surgery—Metallic materials—Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel

• 发布日期：2023-11-27
• 实施日期：2025-12-01
• 状态：即将实施

国家标准《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、创生医疗器械（中国）有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。主要起草人景明 、张晨 、李沅 、姚丽 、俞天白 、曾达 、王书晗 、杨群 、史新立 、阿茹罕 、吴静 、高进涛 、丁金聚 、沈海南 、郝瑞星 。

基础信息

• 标准号：GB 4234.9-2023
• 标准类别：基础
• 发布日期：2023-11-27
• 实施日期：2025-12-01
• 部分代替标准：暂无
• 全部代替标准：暂无

• 中国标准分类号：C35
• 国际标准分类号：11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
• 归口单位：国家药监局
• 执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
• 技术委员会：暂无

起草单位

起草人

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