Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants

  • 发布日期:2023-12-28
  • 实施日期:2025-01-01
  • 状态:即将实施

国家标准《外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。主要起草单位有研医疗器械(北京)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料有限公司、江阴佩尔科技有限公司、西安思维智能材料有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、先健科技(深圳)有限公司、西安华创新材料有限公司、上海沙烁新材料有限公司。主要起草人王振强 、张宝祥 、李立宾 、李佳 、陈庆福 、杨晓康 、杨涵 、胡君源 、牛中杰 、袁志山 、王江波 、侯智超 、廖赞 、李君涛 、张凯 、文娜 、刘洪伟 、周小宵 。

基础信息

  • 标准号:GB/T 24627-2023
  • 标准类别:产品
  • 发布日期:2023-12-28
  • 实施日期:2025-01-01
  • 部分代替标准:暂无
  • 全部代替标准:GB 24627-2009
  • 中国标准分类号:C35
  • 国际标准分类号:11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
  • 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 执行单位:暂无
  • 主管部门:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

采标情况

暂无

起草单位

有研医疗器械(北京)有限公司

有研亿金新材料有限公司

西安思维智能材料有限公司

先健科技(深圳)有限公司

上海沙烁新材料有限公司

天津市医疗器械质量监督检验中心

江阴佩尔科技有限公司

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

西安华创新材料有限公司

起草人

王振强

张宝祥

陈庆福

杨晓康

牛中杰

袁志山

廖赞

李君涛

刘洪伟

周小宵

李立宾

李佳

杨涵

胡君源

王江波

侯智超

张凯

文娜

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