Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6: mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests

  • 发布日期：2023-11-27
  • 实施日期：2024-12-01
  • 状态：即将实施

国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家药监局。主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗（中山）有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片（中国）投资有限公司。主要起草人郭柏军 、金玉博 、孙智勇 、李文玉 、吴涛 、邵长运 、钱春健 、孟昭阳 、汤稚炜 。

基础信息

  • 标准号：GB/T 19042.6-2023
  • 标准类别：方法
  • 发布日期：2023-11-27
  • 实施日期：2024-12-01
  • 部分代替标准：暂无
  • 全部代替标准：暂无
  • 中国标准分类号：C43
  • 国际标准分类号：11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.50射线照相设备
  • 归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
  • 执行单位：暂无
  • 主管部门：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC61223-3-6:2020。

采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:验收和稳定性试验 乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院

达影医疗（中山）有限公司

上海澳华内镜股份有限公司

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

北京豪洛捷科技有限公司

富士胶片（中国）投资有限公司

起草人

郭柏军

金玉博

吴涛

邵长运

汤稚炜

孙智勇

李文玉

钱春健

孟昭阳

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